+86-769-82801169
הבית / יֶדַע / פרטים

May 28, 2024

אישורים לייצוא מוצרי סיליקון

למרות שמוצרי סיליקון הם יחסית ידידותיים לסביבה, כמו מוצרים אחרים, הם עדיין דורשים הסמכה סביבתית ובטיחותית. לדוגמה, מסטיק, סינרים מסיליקון לתינוק וכלי מטבח, אילו כישורי הסמכה צריכים לעבור מוצרי סיליקון אלו כדי להיכנס לשוק או לייצא לאירופה ואמריקה?

 

אישור RoHSההנחיה נולדה ב-2 בינואר{{10}}03, כאשר הפרלמנט והמועצה האירופי הוציאו את ההנחיה על הגבלת השימוש בחומרים מסוכנים בציוד אלקטרוני וחשמלי (הנחיה 2002/95/EC), מסמנת הפעם הראשונה ש-RoHS הוצג לעולם. בשנת 2005, האיחוד האירופי השלים את 2002/95/EC עם החלטה 2005/618/EC, שהגדירה בבירור את ערכי הגבול לשישה חומרים מזיקים. דו"ח ROHS הוא דו"ח סביבתי שמזהה בעיקר שש מתכות כבדות: עופרת (Pb), קדמיום (Cd), כספית (Hg), כרום משושה (Cr (VI)), דופנילים פוליברוםיים (PBBs), ואתרים דיפניל פוליברוםים (PBDEs) ). הנחיית RoHS מפרטת בסך הכל שישה חומרים מזיקים, כולל עופרת Pb, קדמיום Cd, כספית Hg, כרום משושה Cr6+, ביפניל אתר PBDE polybrominated ו-polybrominated biphenyl PBB. התכולה המותרת של עופרת (Pb), כספית (Hg), כרום משושה (Cr6+), דופנילים פוליברום (PBB), ואתרים דיפניל פוליברום (PBDE) בהנחיית RoHS היא 0.1% (1000ppm), ו קדמיום (cd) הוא 0.01% (100ppm). מגבלה זו היא הבסיס המשפטי לקביעה האם מוצר תואם להנחיית RoHS. האיחוד האירופי יישם רשמית RoHS ב-1 ביולי 2006. בעתיד, מוצרים חשמליים ואלקטרוניים המשתמשים או מכילים מתכות כבדות, כמו גם מעכבי בעירה כגון PBDE ו-PBB, לא יורשו להיכנס לשוק האיחוד האירופי.


אישור PAHsמגלה בעיקר פחמימנים ארומטיים פוליציקליים. פחמימנים ארומטיים פוליציקליים (PAH) הם פחמימנים נדיפים המיוצרים במהלך בעירה לא מלאה של תרכובות אורגניות כגון פחם, נפט, עץ, טבק ופולימרים אורגניים. הם מזהמים סביבתיים ומזון חשובים, ועד כה התגלו למעלה מ-200 סוגי PAH. חלק ניכר מהם מסרטנים, כמו בנזו אלפא פירן ובנזו אלפא אנתרצין. PAHs מופצים באופן נרחב בסביבה וניתן למצוא אותם בכל פינה בחיינו. כל מקום שבו חומר אורגני מעובד, מושלך, נשרף או נעשה בו שימוש עלול לייצר פחמימנים ארומטיים פוליציקליים.


אישור REACHכרוך בהיקף רחב הרבה יותר. כעת הוא התווסף ל-168 בדיקות, שהן תקנת האיחוד האירופי בנושא רישום, הערכה, רישוי והגבלה של כימיקלים, הערכה, אישור והגבלה של כימיקלים היא מערכת רגולטורית כימית שהוקמה על ידי האיחוד האירופי ויושמה ב-1 ביוני 2007. למעשה, זה ישפיע על מוצרים ותהליכי ייצור כמעט בכל התעשיות, מכרייה ועד טקסטיל והלבשה, תעשייה קלה, אלקטרומכניות ועוד תעשיות. זוהי הצעה רגולטורית הכוללת ייצור כימיקלים, סחר ובטיחות שימוש. הרגולציה שמה לה למטרה להגן על בריאות האדם ועל בטיחות הסביבה, לשמור ולשפר את התחרותיות של התעשייה הכימית של האיחוד האירופי, ולפתח יכולות חדשניות לתרכובות לא רעילות ולא מזיקות, למנוע פיצול שוק, להגביר את השקיפות בשימוש בכימיקלים, לקדם ניסויים שאינם בבעלי חיים, ולרדוף אחר פיתוח חברתי בר קיימא. REACH ביססה את התפיסה שהחברה לא צריכה להציג חומרים, מוצרים או טכנולוגיות חדשים אם הסיכונים הפוטנציאליים שלהם אינם ודאיים.


אישור FDA/LFGBה-FDA/LFGB עורך בעיקר בדיקות על תרופות שאינן מזון, כגון חומרים למגע עם מזון, ה-FDA הוא דוח אישור מזון עבור ארצות הברית, LFGB הוא דוח אישור המזון של האיחוד האירופי, FDA/LFGB הם שני תקנים שונים לחלוטין. ה-FDA: היא אחת מהסוכנויות המבצעות שהוקמו על ידי ממשלת ארה"ב בתוך משרד הבריאות ושירותי האנוש (DHHS) והמשרד לבריאות הציבור (PHS). כארגון ניהול מדעי, אחריותו של ה-FDA היא להבטיח את בטיחותם של מזון, קוסמטיקה, תרופות, תרופות ביולוגיות, ציוד רפואי ומוצרי קרינה המיוצרים או מיובאים בארצות הברית. זו הייתה אחת הסוכנויות הפדרליות המוקדמות ביותר שתפקידה העיקרי היה להגן על הצרכנים. מוסד זה קשור קשר הדוק לחייו של כל אזרח אמריקאי. בינלאומית, ה-FDA מוכר כאחת מסוכנויות הפיקוח על המזון והתרופות בעולם. מדינות רבות אחרות מקדמות ומפקחות על בטיחות המוצרים המקומיים שלהן על ידי פנייה וקבלת סיוע מה-FDA. מנהל מינהל המזון והתרופות (FDA): פיקוח ופיקוח על מזון, תרופות (כולל תרופות וטרינריות), מכשור רפואי, תוספי מזון, קוסמטיקה, מזון ותרופות לבעלי חיים, משקאות יין עם אחוז אלכוהול נמוך מ-7% ומוצרים אלקטרוניים ; בדיקה, בדיקה ואישור של ההשפעה של קרינה מייננת ובלתי מייננת הנוצרת במהלך שימוש או צריכה של המוצר על בריאות האדם ובטיחותם. על פי התקנות, על המוצרים הנ"ל לעבור בדיקת FDA ​​כדי להוכיח את בטיחותם לפני שניתן יהיה למכור אותם בשוק. ל-FDA יש את הזכות לבדוק יצרנים ולהגיש תביעות נגד מפרים.

לשלוח הודעה